Qualitą e Certificazioni
Il Sistema di Gestione per la Qualità della NGC Medical è certificato ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003 da CSQ/IMQ per le seguenti attività:
- Attività di SERVICE applicate ai reparti ospedalieri
- Progettazione, produzione e distribuzione di Dispositivi Medici
- Progettazione, produzione ed installazione di Attrezzature Elettromedicali
- Progettazione e realizzazione di Impianti Tecnologici
Tutti i prodotti della NGC Medical sono marcati CE conformemente alla Direttiva Europea MDD93/42/CEE.
I dispositivi medici sterili sono fabbricati in una Camera Bianca di 600 m², classe ISO 8 in accordo alla norma internazionale ISO 14644-1.
NGC Medical è inoltre qualificata, come da attestato SOA, alla progettazione ed esecuzione dei seguenti Lavori Pubblici:
- Categoria OG1 : edifici civili ed industriale
- Categoria OG11 : impianti tecnologici
CERTIFICATI
Certificato di conformità alla norma ISO 9001:2008
ISO 9001-2008.pdf 2,31 MB
Certificato di conformità alla norma ISO 13485:2003
ISO 13485-2003.pdf 1,97 MB
Certificato CE dei Prodotti Medicali Monouso Sterili
CE_MONOUSO.pdf 1,77 MB
Certificato CE della Pompa Centrifuga Monouso e della relativa CONSOLE di controllo
CE Pompa e console KYOTO.pdf 746,37 kB
Certificato CE delle Unità di Alimentazione per uso medico, serie EUROSYL
CE_EUROSYL.pdf 695,25 kB
Certificato di Qualificazione alla esecuzione di Lavori Pubblici (Attestato SOA)
SOA.pdf 4,35 MB